近日，我司生产的宫颈刷和采样拭子成功斩获欧盟 CE 认证，这意味着这两款产品的质量与安全性已达欧洲市场的标准。
此次获得CE认证资质的宫颈采样刷，全称“Disposable Cervical Brush”，是用于采集宫颈细胞样本的医疗器械，其核心作用在于宫颈检查时获取宫颈剥脱细胞以施行生物学检查。
获得CE认证资质的采样拭子，全称为“Disposable Sampling Swab”，作为收集生物样本的工具，主要用于收集、运输和存储人体鼻腔或口腔的生物样本，以开展生物检查。
相较于传统产品，这两款产品具备简便易用的设计，降低了使用者采集样本的技术门槛；其特殊设计的采样头能最大程度地触及采样部位表面，高效采集细胞样本，提升诊断准确率；采样头材质柔软，减轻对采样部位的损伤，令操作过程更为舒适，减少采集过程中的不适感；采用无菌独立包装，杜绝交叉感染，确保使用安全；且依据不同的临床需求，拥有不同尺寸和形状的产品；其符合人体工程学的设计，方便使用人员操作，提高采样效率。
本次两款产品获得CE认证，进一步充实了博日科技试剂的产品线，是安徽博日生物科技有限公司在产品质量和安全性管理方面的又一关键里程碑。这不仅有利于增强公司体外诊断业务于全球市场的综合竞争力，还进一步增进了客户对公司产品的信心与信赖，为公司未来国际业务的发展及市场拓展产生深远且积极的影响。
关于博日生物
安徽博日生物科技有限公司生产基地坐落于铜陵市义安区，是一家从事高端生物实验耗材、诊断试剂、微流控芯片、蛋白酶原料等产品研发生产的高新科技企业。总投资4.59亿元，占地42亩，建筑面积约35000㎡。为进一步提高博日耗材产品品质，做国产高端耗材，博日生物打造十万级GMP洁净数字化智能车间，自主开发研制MES系统项目。通过匹配工艺、模具、组装三大智能化实时监测系统，人、机、料、测全数据采集、预警，生产制造过程全程监控和透明化，极大地提高了生产效率和产品品质。
博日生物实验耗材产品线包括分子检测类耗材、细胞培养类耗材、液体处理类耗材及样本保存类耗材等。博日耗材所有产品的生产全部采用符合USP CLASS VI标准的医用级原材料制成，成分明确、性能稳定、不含任何的动物源成分。同时博日耗材所有产品均在十万级洁净车间、GMP标准的环境下进行生产，科学严谨的无菌生产环境保证产品具备高洁净度、高生物安全性的特点。
博日将继续秉承“用科技关爱生命”，进军中国生命科学实验与检测耗材领域的第一梯队。更好的服务于客户、服务于社会，从中国走向世界，惠及全球，为中国医疗及医药事业的发展贡献博日力量。